政策関連用語集

医療機器

「医療機器」と呼ばれるものには、MRIやCTのような画像診断機器、内視鏡、心電図、助細動器、メス、血管カテーテル、ペースメーカー、そして補助人工心臓など、たくさんのものが含まれる。薬事法２条４項によれば、「人若しくは動物の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされている機械器具等であって、政令で定めるもの」をいう。

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