政策関連用語集

医療機器審査迅速化アクションプログラム

医療機器の承認までの期間の短縮を図るために２００８年１２月に策定された取り組み。この取り組みは、デバイスラグの解消を目指すものとして位置づけられている。主な内容として含まれているのは、（１）審査員の増員と研修の充実による質の向上、（２）３トラック審査制の導入等（医療機器の新規性の程度によって審査プロセスを明確化したうえで、それぞれの区分ごとに専門の審査チームを設ける制度）、（３）審査基準の明確化等、そして（４）情報公開の拡充やアクションプログラムの進捗状況のレヴューである。

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