政策関連用語集
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針
再生医療の研究成果を患者の治療に用いる研究（自主臨床研究）を行う際の安全性を確保するために定められた指針であり、厚生労働省から平成18年7月3日に通知された。同指針では、ヒト幹細胞がES細胞を除く、すべての培養細胞と解釈されるため、実質的には現行の再生医療の自主臨床研究はすべてこの指針に該当する。臨床研究をおこなう研究機関はこの指針に基づき実施計画書を作成し、厚生労働大臣の審査を受けなければならない。
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