政策関連用語集

部材供給問題

医療機器メーカーが、製品製造のため汎用の高分子化合物や半導体などの部材や部品を外部から調達できない、という問題。特に埋込型治療機器については、部材調達が困難だと指摘されている。この問題については、医療機器産業が発展しているアメリカでも、１９９０年代末に連邦議会で改善策が議論された。わが国でも、医療機器メーカーと部品・材料メーカーとの間のモデル契約、賠償責任保険の利用可能性、そしてリスク・アセスメントのあり方などという点から検討が進められている。

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