政策関連用語集

臨床応用

再生医療の最終的な目標は、新しい研究成果を臨床（患者）に応用し、患者の病気を治療することにある。そのためには、公官庁の審査・承認を受ける必要がある。医師の判断で単一病院内で小規模に行う場合は、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」にのっとり厚生労働大臣の承認が必要である。一方、企業が再生医療製品を商品化し、広く流通させるためには、薬事法にのっとり臨床試験（治験）を実施し、厚生労働大臣による製造販売の認可を受ける必要がある。

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