政策関連用語集
GCP（医薬品の臨床試験の基準）
医薬品の製造承認に向けた資料収集のために実施される臨床試験（治験）について、その実施にあたっての遵守事項を定め、被験者の人権保護と試験成績の科学性と信頼性の確保を目的として定められた基準。英語のGood Clinical Practiceの略としてGCPとよばれる。2008年に改正されたGCP省令では、前文に被験者保護の文言が追加され、治験審査委員会について外部の委員会の活用や迅速な審査を行うことができる対象を定めるなど治験体制の整備を行っている。
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