政策関連用語集

自主臨床研究

医薬品や医療機器に関して、人での有効性や安全性を調べる研究を一般に「臨床研究」という。臨床研究は「自主臨床研究」と「臨床試験（治験）」に分類され、自主臨床研究は、医師法にもとづき、「臨床研究に関する倫理指針」や「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」などを遵守しつつ研究者（主に医師）主導で実施されるものを指す。一般に、臨床試験（治験）のような煩雑な手続きを必要としないため比較的容易に実施可能であるものの、安全性や科学性が十分に確保されにくいという問題点を有する。

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