政策関連用語集
デバイス・ギャップ
主要な欧米諸国で使われている医療機器のうち約半分しかわが国では使うことができないという状況のこと。様々な要因が考えられるが、事業コスト、市場環境、市場環境、規制関連コストなどによって、欧米ですでに承認されている医療機器の承認申請が、わが国で行われないこともある。
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