政策関連用語集
薬事法
薬事法は医薬品、医薬部外品及び医療機器等に関する運用などを定めた法律である。再生医療に用いられる再生医療製品は、薬事法に基づき生物由来製品あるいは特定生物由来製品として、ドナーの選択基準など原材料の安全性確保、施設要件の担保、原料・製造記録・サンプル品・販売先等の保管管理等、製造販売する場合の適切な表示等、感染症定期報告の遵守などが求められる。
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